Изследване на ефектите на билките върху концентрациите на тестостерон при мъжете: систематичен преглед

РЕЗЮМЕ Концентрациите на тестостерон при мъжете са склонни да намаляват с напредването на възрастта. Ниският тестостерон, известен също като андрогенен дефицит (AD), е свързан с повишен риск от заболеваемост и смъртност. Понастоящем основното лечение на AD е тестостероновата заместителна терапия (TRT), която може да влоши вече съществуващи медицински състояния. Следователно, използването на алтернативни възможности, като билки, подправки, растения или техни екстракти, е проучено като потенциална възможност за лечение на AD. Целта на този систематичен преглед беше да се обобщят и критично оценят рандомизирани контролирани проучвания, публикувани за ефикасността на отделни растителни съставки върху концентрациите на тестостерон, в допълнение към неговите фракции или свързващи протеини , при мъже (≥18 години). От 4-те търсени бази данни имаше 13 билки, идентифицирани в 32 проучвания, публикувани между 2001 и 2019 г. Основните констатации от този преглед показват, че 2 билкови екстракта, екстракти от семена на сминдух и екстракти от корен и корен/листа на ашваганда , имат положителен ефект върху тестостерона концентрации при мъжете. Също така съществуват някои доказателства за друга билка и билков екстракт, азиатскичервен женшени екстракт от корен на forskohlii. Като цяло, 9 от 32 проучвания показват статистически значими увеличения на концентрациите на тестостерон. Освен това, 6 проучвания от 32 бяха оценени като имащи нисък риск от отклонения. Настоящите доказателства до голяма степен се основават на млади, неклинични популации, като 16 от 32 проучвания използват мъже на възраст <40 години. Заключенията се смекчават от недостатъчните изследвания за много билки, вариациите в използваните дози и екстракти, малките размери на пробите и хетерогенността на характеристиките на изследването. Освен това са необходими допълнителни изследвания, преди да могат да се направят окончателни заключения относно ефикасността и безопасността. Въведение От 30-годишна възраст нататък концентрациите на тестостерон при мъжете са склонни да намаляват със скорост от ~1% на година ( 1 , 2 , 3 , 4 , 5 , 6 ). Ниският тестостерон, известен също като андрогенен дефицит (AD) или хипогонадизъм с късно начало (LOH), когато се среща при мъже на възраст над 40 години, се свързва с редица заболявания, включително голямо депресивно разстройство ( 7 ), диабет тип 2 ( 8 ), затлъстяване ( 9 ) и сърдечно-съдови заболявания (ССЗ) ( 10 ). AD също се свързва с намалено качество на живот ( 11 ) и повишен риск от смъртност при мъжете ( 12 , 13 , 14 ). Например Laughlin et al. ( 12 ) наблюдават за период от 11,8 години, че мъжете с най-ниски концентрации на общ тестостерон (ТТ) имат 40% по-голяма вероятност да умрат в сравнение с мъжете с по-високи концентрации на тестостерон, дори след като се контролира възрастта, затлъстяването и начина на живот, докато Pye и др. ( 13 ) отбелязват 5-кратно по-голям риск от смъртност по всякаква причина при мъже с тежка LOH в сравнение с мъже без това състояние, след контролиране на възрастта, ИТМ , настоящо пушене и лошо общо здраве. Заместителната терапия с тестостерон (TRT), от друга страна, е установено, че значително повишава процента на преживяемост на хипогонадалните мъже ( 15 , 16 ). Въпреки че TRT е основното лечение за мъже с AD, употребата му остава спорна поради връзката му с повишен риск от обостряне на съществуващи медицински състояния. Съответно, мъже със съществуващо заболяване на простатата , повишени концентрации на хематокрит, висок риск от ССЗ или обструктивна сънна апнея могат да бъдат противопоказани за TRT ( 17 , 18 , 19 , 20 ). Освен това, според FDA на САЩ, TRT се препоръчва само за случаи на „класическа“ или необратима AD, а не при „функционална“, възрастова или свързана с коморбидност AD ( 21 ). Тази препоръка е одобрена от ендокринното общество на Австралия ( 20 ). Следователно, стратегиите за увеличаване на производството на тестостерон и концентрациите на тестостерон при мъжете, без потенциалните недостатъци, свързани с TRT, са силно желателни и са ключови клинични цели. Растения и продукти на растителна основа, включително билки и подправки, са били използвани от хилядолетия за подобряване на вкуса на храната, както и за лечение на болести и подобряване на цялостното здраве и благосъстояние ( 22 ). Например, шафранът демонстрира антидепресантни и анксиолитични ефекти ( 23 ), куркуминът изглежда предлага облекчаване на болката при страдащите от артрит ( 24 ), а канелата може да подпомогне регулирането на кръвната захар при диабетици тип 2 ( 25 ). Популярността на билковите продукти в Съединените щати продължава да нараства стабилно, като годишните продажби се увеличават всяка година в продължение на повече от десетилетие, като през 2018 г. са продадени продукти на стойност приблизително 8,8 милиарда щатски долара ( 26 ). Твърди се, че нарастването на популярността на билковите продукти се дължи на няколко фактора, включително предполагаема ефикасност, свързана с дълга история на традиционна употреба и очевидна безопасност поради предполагаемата липса на сериозни странични ефекти ( 27 ). Като се има предвид увеличаващият се брой изследвания върху билковите добавки за подпомагане на естественото производство на хормони, те се представят като потенциална възможност за лечение на AD. Скорошен наративен преглед от Clemesha et al. ( 28 ) стига до заключението, че много добавки, които претендират за „увеличаване на тестостерона“ свойства, включително формулировки, използващи билки, подправки, растения или техни екстракти, не изглеждат подкрепени от научни доказателства. Въпреки това прегледът на Clemesha et al. ( 28 ) имаше няколко ограничения, като например използването само на една дума за търсене, „усилвател на тестостерон“, използване само на Google за търсене на съществуващи изследвания и разглеждане само на 50-те най-добри добавки. Следователно, целта на този систематичен преглед беше да обобщи и критично оцени рандомизираните контролирани проучвания, проведени за оценка на ефикасността на отделни билкови съставки върху концентрациите на тестостерон, в допълнение към техните фракции или свързващи протеини , при мъже. „Билки, подправки, растения или техни екстракти“ отсега нататък ще се наричат „билки“. Методи Протокол, регистрация, източници на данни и търсения Подготовката на този систематичен преглед следва указанията на PRISMA (Предпочитани отчетни елементи за систематични прегледи и мета-анализи) ( www.prisma-statement.org ) и е регистриран в Международния проспективен регистър на систематични прегледи (PROSPERO CRD42020173623) ( 29 ). Стратегията за изготвяне на този систематичен преглед използва подхода PICOS (популация, интервенция, сравнение, резултати и настройка) и беше както следва: • Население: възрастни мъже • Интервенция: билки, подправки, растения или техните екстракти • Сравнение: плацебо или контрола • Резултати: концентрации на тестостерон в слюнка, серум или плазма • Настройка: произволна Изявлението/въпросът на PICOS беше следният: „При възрастни мъже добавянето на билки, подправки, растения или техни екстракти влияе ли върху концентрациите на тестостерон в сравнение с плацебо?“ Публикациите за този преглед са получени чрез търсене в следните бази данни: PubMed, Scopus, библиотека Cochrane и Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL). Базите данни бяха търсени от самото начало до март 2020 г. Стратегията за търсене на литература беше проектирана около термините за търсене на 1 ) тестостерон или андроген и 2 ) билка* или подправка, растение или екстракт или аюрведа*, като ограничителите на заглавието и резюмето бяха приложени в PubMed база данни. Термините за търсене бяха модифицирани за всяка база данни с помощта на филтри и ограничители, ако е необходимо. Референтните списъци на съответните документи също бяха прегледани, за да се намерят допълнителни проучвания, които не бяха идентифицирани при първоначалното търсене в базата данни. Критерии за допустимост Критериите за включване за отговарящи на условията проучвания бяха както следва: 1 ) дизайн на рандомизирано контролирано проучване (включително дизайн на кръстосано проучване ); 2 ) набира възрастен (≥18 години), мъж, човешка популация, или ако са наети и двата пола, провежда подгрупови анализи на мъже; 3 ) изследва ефектите на отделна билка, подправка, растение или екстракт върху концентрациите на тестостерон в серума, плазмата или слюнката (монотерапия); 4 ) включва плацебо или контрола като сравнителен продукт; 5 ) публикувани на английски език; 6 ) са имали преди и след тестване на концентрациите на тестостерон при мъже участници. Извличане на данни и оценка на качеството Двама автори (SJS и ALL) завършиха първоначалния скрининг, за да изключат неподходящи заглавия. Останалите резюмета и последващите останали статии с пълен текст бяха независимо проверени от 2 автори (SJS и ALL) за допустимост. Всички отговарящи на условията проучвания бяха включени в този преглед ( Фигура 1 ). Данните бяха извлечени от всяко проучване и въведени в шаблон, който включваше следните параметри: проучване, година (референтен), характеристики на изследването (дизайн, продължителност, държава), характеристики на участниците (брой участници, статус, възраст, BMI), характеристики на добавката (съставка и дозировка), мерки за резултатите, основни резултати и резултати от проучването. Резултатите от извличането на данни са описани подробно в таблица 1 . Резултатите бяха детайлизирани въз основа на промяната в измерванията на резултатите между интервенционните и плацебо групите с вероятностна стойност P <0,05, считана за статистически значима. Поради хетерогенността на методологията на изследването (т.е. времевата рамка на интервенцията), изследваната популация, видовете и дозата на билковите съставки и ограничения брой възпроизводими проучвания, мета-анализ не е проведен. Изтегляне: Изтегляне на изображение с висока разделителна способност (162KB) Изтегляне: Изтегляне на изображение в пълен размер ФИГУРА 1 . Процес на подбор на обучение. ТАБЛИЦА 1 . Резюме на рандомизирани контролирани проучвания, изследващи ефектите на билките върху концентрациите на тестостерон при мъжете 1 Проучване, година (справка) Характеристики на изследването Характеристики на участниците Характеристики на добавката Празна клетка Основни резултати Резултати от изследването ( P ) Измервания на резултатите контрол Интервенция Panax ginseng (азиатски женшен) Youl Kang и др., 2002 ( 65 ) Дизайн: CrossoverDuration: 2 hДържава: Корея Участници (започнати, завършени): 8 мъже (CON: 8, 8; INT: 8, 8) Статус: Няма известно клинично състояние Възраст (y): 20 до 24; средно 21,3 (0,7) BMI (kg/m 2 ): DNS ПРОТИВ: плацебо (само вода); ИНТЕГРАЦИЯ: 20 g екстракт от корен на корейски червен женшен, приеман веднъж дневно веднага след тренировка Плазмени концентрации на тестостерон (nmol/L) BASE: DNSPost-15: DNSPost-30: DNSPost-60: DNSPost-120: DNS BASE: DNSPost-15: DNSPost-30: DNSPost-60: DNSPost-120: DNS ↔ (>0,05) Чой и др., 2013 ( 36 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 8 седмици Държава: Корея Участници (започнати, завършени): 119 мъже (CON: 59, 59; INT: 60, 59) Статус: Еректилна дисфункция Възраст (y): CON: 57,32 (8,41); INT: 57,49 (7,94) BMI (kg/m 2 ): DNS ПРОТИВ: плацебо; INT: Стандартизиран екстракт от плодове на корейски женшен (SKGB) етанолов сух екстракт от плодове на азиатски женшен, стандартизиран до 10% ginsenoside Re (направен от сушени плодове без семена от 4-годишни растения женшен) 350 mg/таблетка), 4 таблетки дневно Серумни концентрации на тестостерон (ng/dL) БАЗА: 482.05 (171.83) ПОСТ: 469.57 (154.02) БАЗА: 500,53 (189,58) ПОСТ: 499,32 (168,00) ↔(0,649) Юнг и др., 2016 ( 47 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 4 седмици Държава: Корея Участници (започнали, завършени): 72 мъже (CON: 36, 30; INT: 36, 32) Статус: Метаболитен синдром Възраст (y): CON: 45,2 (9,7); INT: 48,2 (10,9) BMI (kg/m 2 ): CON: 27,9 (6,8); INT: 29,7 (6,9) ПРОТИВ: плацебо (царевично нишесте); Употреба: Червен (азиатски) женшен (RG) (500 mg/капсула), 3 капсули, два пъти дневно Серумни концентрации на тестостерон (ng/dL) ОСНОВА: 431.4 (95.8) СТОЙКА: 419.1 (101.9) БАЗА: 396,2 (152,9) ПОСТ: 418,3 (162,2) ↑(<0,05) Ким и др., 2009 ( 49 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 8 седмици Държава: Корея Участници (започнати, завършени): 143 мъже (CON: 68, 21; INT: 75, 65) Статус: Еректилна дисфункция Възраст (y): CON: 60,19 (2,02); INT: 57,51 (1,24) BMI (kg/m 2 ): DNS ПРОТИВ: плацебо; INT: Екстракт от култивиран в тъкани планински (азиатски) женшен (корен) (TMGE) (1000 mg/таблетка), 1 таблетка два пъти дневно Серумни концентрации на тестостерон (ng/mL) БАЗА: 4,02 (0,87) ПОСТ: 4,21 (1,78) БАЗА: 4,22 (1,17) ПОСТ: 4,74 (1,64) ↔ (>0,05) de Andrade et al., 2007 ( 37 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 12 седмици Държава: Бразилия Участници (започнати, завършени): 60 мъже (CON: 30, 30; INT: 30, 30) Статус: Еректилна дисфункция Възраст (y): CON: 54,3 (DNS); INT: 52,6 (DNS) BMI (kg/m 2 ): DNS ПРОТИВ: плацебо (нишесте); ПРИЛОЖЕНИЕ: Корейски червен женшен (KRG) (1000 mg/капсула), 1 капсула, 3 пъти дневно Серумни концентрации на тестостерон (ng/dL) БАЗА: 540,3 (109,8) ПОСТ: 508,8 (103,0) БАЗА: 552,0 (120,7) ПОСТ: 560,0 (112,5) ↔ (>0,05) Gaffney et al., 2001 ( 38 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 6 седмици Държава: Австралия Участници (започнати, завършени): 30 мъже [CON: 10, 6; INT (PG): 10, 6; INT (ES): 10, 6] Статус: Няма известно клинично състояние Възраст (y): 18 до 40 BMI (kg/m 2 ): DNS ПРОТИВ: Плацебо (овкусен и оцветен етанол); INT: 2 g азиатски женшен ( Panax ginseng ) или 4 g Eleutherococcus senticosus , 8 mL/d Серумни концентрации на тестостерон (nmol/L) ОСНОВА: 16,9 (1,2) ПОСТ: 17,7 (2,3) ОСНОВА: 15,1 (1,1) ПОСТ: 17,7 (1,8) ↔ (>0,05) Парк и др., 2016 ( 56 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 12 седмици Държава: Корея Участници (започнати, завършени): 80 мъже [CON (не-V+P): 20, 20; CON (V+P): 20, 19; INT (не-V+KRG): 20, 20; INT (V+KRG): 20, 18] ПРОТИВ: плацебо; ПРИЛОЖЕНИЕ: Корейски червен женшен (6-годишен женшен, задушен, изсушен и стрит на прах) (KRG) (500 mg/капсула), 3 капсули дневно Серумни концентрации на тестостерон (ng/dL) Non-V+P:BASE: 481.1 (50.5)POST: 490.7 (10.1)V+P:BASE: 501.2 (52.8)POST: 506.8 (9.8) Не-V+KRG: BASE: 493,4 (60,1) POST: 513,9 (14,5) V+KRGBASE: 488,1 (55,3) POST: 507,4 (12,5) ↔ (>0,05) Статус: Безплодна възраст (y): CON (не-V+P): 33,5 (5,9); CON (V+P): 35,1 (6,1); INT (не-V+KRG): 33,3 (5,3); INT (V+KRG): 34,7 (5,4) BMI (kg/m 2 ): DNS Trigonella foenum-graecum (сминдух) Rao et al., 2016 ( 58 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 12 седмици Държава: Австралия Участници: (започнати, завършени): 120 мъже (CON: 60, 50; INT: 60, 46) Статус: Наднормено тегло и затлъстяване Възраст (y): CON: 56,4 (7,4); INT: 54,8 (6,9) BMI (kg/m 2 ): CON: 29,3 (4,4); INT: 30,1 (5,1) ПРОТИВ: плацебо; INT: Екстракт от семена на сминдух (Testofen®, произведен от Gencor TM ) (TFG), 600 mg, приемани дневно Общ серумен тестостерон (nmol/L) Изчислен FT (pmol/L) Концентрации на глобулин, свързващ полови хормони (nmol/L) ОСНОВА: 13,2 (5,1) СРЕДНА: 13,5 (5,5) СТОЛБА: 12,4 (5,2) ОСНОВА: 254 (93,6) СРЕДНА: 256 (93,3) СТОЛБА: 231 (72,9) ОСНОВА: 36,6 (19,5) СРЕДНА: 37,6 (17,7) СТОЛБА: 37.6 (21.3) ОСНОВА: 12,3 (4,4) СРЕДНА: 12,9 (4,9) СТОЛБА: 13,8 (5,1) ОСНОВА: 241 (68,9) СРЕДНА: 245 (80,6) СТОЛБА: 264 (78,9) ОСНОВА: 34,5 (14,6) СРЕДНА: 36,7 (15,3) СТОЛБА: 37.4 (15.6) ↑(=0,001)↑(=0,002)↔(>0,05) Mokashi et al., 2014 ( 53 ) Дизайн: Кросоувър Продължителност: 10 часа Държава: Индия Участници (започнати, завършени): 16 мъже (CON: 16, 16; INT: 16, 16) Статус: Няма известно клинично състояние Възраст (y): Последователност AB: 24,50 (5,63); Последователност BA: 27,62 (4,4) BMI (kg/m2 ) : Последователност AB: 22,26 (DNS); Последователност BA: 24.59 (DNS) ПРОТИВ: плацебо (лактоза); Приложение: Екстракт от семена на сминдух (IND9, произведен от Indus Biotech®) (300 mg/капсула) 2 капсули веднъж дневно Серумен общ тестостерон (ng/dL) Измерване на FT (pg/dL) Изчислен FT (pg/dL) Концентрации на бионаличен тестостерон (ng/dL) ОСНОВА: 473,6 (185,3) СТОЙКА: 501,1 (144,6) ОСНОВА: 13,6 (4,8) СТОЙКА: 13,2 (3,8) ОСНОВА: 8,4 (3,0) СТОЙКА: 9,7 (2,3) ОСНОВА: 222,6 (81,9) СТОЙКА: 242,1 (59,7) ОСНОВА: 405,5 (142,9) СТОЙКА: 519,0 (189,3) ОСНОВА: 11,7 (2,6) СТОЙКА: 13,5 (5,0) ОСНОВА: 7,2 (2,1) СТОЙКА: 9,9 (2,8) ОСНОВА: 184,5 (49,6) СТОЙКА: 246,9 (77,7) ↑(0,018)↔(>0,05)↑(0,038)↑(0,025) Wankhede и др., 2016 ( 63 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 8 седмици Държава: Индия Участници: (започнати, завършени): 60 мъже (CON: 30, 26; INT: 30, 29) Статус: Няма известно клинично състояние Възраст (y): CON: 21,62 (3,96); INT: 23,21 (3,73) BMI (kg/m 2 ): CON: 22,36 (3,39); INT: 23,73 (2,32) ПРОТИВ: плацебо; ИНГ: Екстракт от семена на сминдух (Fenu-FG, активен компонент на Testofen®) (300 mg/капсула), 1 капсула, два пъти дневно Серумни концентрации на общ тестостерон (ng/dL)FT (ng/dL) БАЗА: 387,52 (86,19) СТОЙКА: 421,27 (93,36) БАЗА: 21,30 (12,24) СТОЙКА: 31,70 (19,48) БАЗА: 404,95 (83,57) ПОСТ: 452,60 (107,87) БАЗА: 17,76 (10,98) ПОСТ: 35,29 (15,01) ↔(>0,05)↑(<0,05) Рао и Грант, 2020 ( 57 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 12 седмици Държава: Австралия Участници (започнати, завършени): 100 мъже (CON: 50, 42; INT: 50, 42) Статус: Привидно здрави с BPHA Възраст (y): CON: 64,0 (7,7), INT: 61,8 (8,0) BMI (kg/m 2 ): CON: 26,7 (3,9); INT: 28,2 (2,8) ПРОТИВ: плацебо; Приложение: Екстракт от семена на сминдух (Testofen®) (300 mg/капсула), 1 капсула, два пъти дневно Серумен общ тестостерон (nmol/L) FT (nmol/L) Концентрации на глобулин, свързващ полови хормони (nmol/L) БАЗА: 16,4 (6,0) СТОЙКА: 15,8 (5,2) БАЗА: 0,27 (0,07) СТОЙКА: 0,27 (0,08) ОСНОВА: 47,9 (17,9) СТОЙКА: 47,3 (16,3) БАЗА: 16,0 (4,7) СТОЙКА: 15,5 (4,6) БАЗА: 0,28 (0,08) СТОЙКА: 0,28 (0,07) ОСНОВА: 46,1 (20,1) СТОЙКА: 44,3 (19,0) ↔(0,36)↔(0,44)↔(>0,05) Гуо и др., 2018 г. ( 42 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 12 седмици Държава: САЩ Участници (започнати, завършени): 40 мъже (CON: 20, NA; INT: 20, NA; 35 са завършили проучването) Статус: Без известно клинично състояние Възраст (y): 18 до 30, среден 24,02 (3,9) BMI (kg/ m2 ) : DNS ПРОТИВ: плацебо; Приложение: Екстракт от семена на сминдух (Furosap®, произведен от Chemical Resources, CHERESO) (250 mg/капсула) 1 капсула веднъж дневно Серумен тестостерон (ng/dL) БАЗА: 608.0 (50.0) ПОСТ: 596 (59.0) БАЗА: 545,6 (59,0) ПОСТ: 669,6 (54,0) ↑(<0,05) Wilborn et al., 2010 ( 64 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 8 седмици Държава: САЩ Участници (започнати, завършени): 30 мъже (CON: 13, 13; INT: 17, 17) Статус: Няма известно клинично състояние Възраст (y): CON: 21,0 (3,0), INT: 21,0 (2,8) ПРОТИВ: плацебо (малтодекстрин); Приложение: Екстракт от семена на сминдух (стандартизиран за Grecunin, произведен от Indus Biotech®) (500 mg/капсула), 1 капсула, веднъж дневно Серумен общ тестостерон (ng/mL) Концентрации на бионаличен тестостерон (ng/mL) БАЗА: 15,80 (4,91) СТОЙКА: 13,70 (3,27) БАЗА: 11,80 (5,40) СТОЙКА: 10,11 (3,29) БАЗА: 14,76 (3,97) СТОЙКА: 15,73 (3,62) БАЗА: 10,77 (4,11) СТОЙКА: 12,09 (4,16) ↑(<0,05)↑(<0,05) BMI (kg/m 2 ): CON: 25,93 (DNS); INT: 26.83 (DNS) Withania somnifera (ашваганда) Lopresti и др., 2019 ( 50 ) Дизайн: CrossoverПродължителност: 16 седмици Държава: Австралия Участници (започнати, завършени): 57 мъжеG1 (плацебо): 1-ви блок: 29, 25G1 (ашваганда): 2-ри блок: 25, 23G2 (ашваганда): 1-ви блок: 28, 25G2 (плацебо): 2-ри блок: 25, 20 Статус: Мъже с наднормено тегло с лека умора Възраст (y): G1: 51,66 (1,19); G2: 50,07 (1,26) BMI (kg/m2 ) : G1: 27,93 (0,65); G2: 26,72 (0,55) ПРОТИВ: Плацебо (ориз на прах); ИНГ: Таблетки с екстракт от корен и листа на ашваганда (10,5 mg (35%) витанолидни гликозиди) (Shoden®, произведено от Arjuna Natural), 2 таблетки (21 mg витанолидни гликозид), веднъж дневно Концентрации на тестостерон в слюнката (pmol/L) Средна група 1: 324,57 (18,44) Средна група 2: 295,41 (25,25) Обща средна стойност: 309,99 (15,29) Средна група 1: 332,77 (35,59) Средна група 2: 378,38 (27,22) Обща средна стойност: 355,57 (22,02) ↑(<0,01) Lopresti и др., 2019 ( 51 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 60 dДържава: Индия Участници (започнати, завършени): 60 (M:F; 37:23) (CON: 18, 12; INT: 19, 11) Статус: Възрастни с висок стрес Възраст (y): CON: 40,23 (2,43); INT: 42,23 (2,44) BMI (kg/m 2 ): CON: 26,04 (0,65); INT: 24,68 (0,60) ПРОТИВ: Плацебо (ориз на прах); INT: Таблетки с екстракт от корен и листа на ашваганда (240 mg екстракт от ашваганда/таблетка) [35% витанолидни гликозиди (Shoden®)], 1 капсула (84 mg витанолидни гликозиди), веднъж дневно Серумен общ тестостерон (ng/dL) ОСНОВА (общо): 341,75 (55,17) ОСНОВА (само мъже): 543,47 (51,43) СТЪПКА (обща): 341,97 (53,42) СТОЙКА (само за мъже): 544,17 (49,33) ОСНОВА (общо): 320,72 (45,60) ОСНОВА (само мъже): 472,88 (39,76) СТОЙНОСТ (общо): 354,88 (53,42) СТОЙНОСТ (само мъже): 526,89 (48,01) Общо↔(0,15)Само мъже↔(0,16) Wankhede и др., 2015 ( 62 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 8 седмици Държава: Индия Участници (започнати, завършени): 57 мъже (CON: 28, 25; INT: 29, 25) Статус: Не е известно клинично състояние ПРОТИВ: плацебо (нишесте); INT: Екстракт от корен на Ashwagandha (KSM-66®, процес на екстракция на водна основа, стандартизиран до 5% Серумни концентрации на тестостерон (ng/dL) БАЗА: 675.12 (157.02) ПОСТ: 693.12 (115.04) БАЗА: 630.45 (231.88) ПОСТ: 726.64 (171.55) ↑(0,004) Възраст (y): CON: 29,0 (9,0); INT: 28,0 (8,0) BMI (kg/m 2 ): DNS withanolides, произведен от Ixoreal) (300 mg/капсула), 1 капсула, два пъти дневно Ambiye et al., 2013 ( 35 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 90 dДържава: Индия Участници (започнати, завършени): 46 мъже (CON: 21, 21; INT: 25, 25) Статус: Безплодна възраст (y): CON: 35,28 (5,49); INT: 32,38 (4,31) BMI (kg/m 2 ): CON: 26,61 (DNS); INT: 25.45 (DNS) ПРОТИВ: плацебо (малтодекстрин); ИНГ: Екстракт от корен на ашваганда (KSM-66®, процес на екстракция на водна основа, стандартизиран до 5% витанолиди) (225 mg/капсула), 1 капсула, 3 пъти дневно Серумни концентрации на тестостерон (ng/mL) ОСНОВА: 4,42 (1,5) ПОСТ: 4,59 (1,48) ОСНОВА: 4,45 (1,41) ПОСТ: 5,22 (1,39) ↑(0,01) Tribulus terrestris (трибулус) Сантос и др., 2014 ( 61 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 30 dДържава: Бразилия Участници (започнати, завършени): 30 мъже (CON: 15, 15; INT: 15, 15) Статус: Няма известно клинично състояние Възраст (y): CON: 62,9 (7,9); INT: 60 (9,4) BMI (kg/m 2 ): CON: (нормален): 53,3%, (наднормено тегло): 33,3%, (затлъстяване): 13,3%; INT: (нормален): 26,6%; (наднормено тегло): 40,0%, (затлъстяване): 33,3% ПРОТИВ: Плацебо (фармацевтичен талк); УПОТРЕБА: Сух екстракт от трибулус (400 mg/капсула), 1 капсула два пъти дневно Серумни концентрации на тестостерон (ng/dL) БАЗА: 442,7 (диапазон: 301,0–609,1) ПОСТ: 466,3 (диапазон: 264,3–934,3) БАЗА: 417.1 (диапазон: 270.7–548.4) ПОСТ: 409.3 (диапазон: 216.9–760.8) ↔(0,36) Нейчев и Митев, 2005 ( 54 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 4 седмици Държава: България Участници (започнати, завършени): 21 мъже [CON: 7,7; INT1 (TT1): 7, 7; INT2 (TT2): 7, 7] Статус: Няма известно клинично състояние Възраст (y): 20 до 36 BMI (kg/m 2 ): DNS ПРОТИВ: плацебо; INT: TT1: Tribulus сух екстракт 20 mg . kg −1 . d -1 (3 разделени дози); TT2: сух екстракт от Tribulus terrestris 10 mg . kg −1 . d -1 (3 разделени дози) Серумни концентрации на тестостерон (nmol/L) БАЗА: DNSPOST: 17,74 (1,09) BASE (TT1): DNSPOST (TT1): 15,75 (1,75) BASE (TT2): DNSPOST (TT2): 16,32 (1,57) TT1 спрямо CON↔(>0,05)TT2 спрямо CON↔(>0,05) GamalEl Din и др., 2019 ( 39 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 3 месеца Държава: Египет Участници (започнати, завършени): 70 мъже (CON: 35, 35; INT: 35, 35) Статус: Еректилна дисфункция и симптоми на долните пикочни пътища Възраст (y): CON: 58,38 (9,71); INT: 55,69 (9,35) BMI (kg/m 2 ): CON: DNS; INT: DNS ПРОТИВ: Плацебо (нишестени гранули); INT: Трибулус (Trib Gold, произведен от Nerhadou International), съдържащ не повече от 45% стероидни сапонини (250 mg трибулус/капсула), 1 капсула, 3 пъти дневно Общи концентрации на тестостерон (ng/mL) БАЗА: 2,01 (2,18) ПОСТ: 2,06 (1,3) ОСНОВА: 2,15 (0,24) ПОСТ: 2,73 (0,70) NA Каменов и др., 2017 ( 48 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 12 седмици Държава: България Участници (започнати, завършени) 180 мъже (CON: 90, 86; INT: 90, 86) Статус: Еректилна дисфункция Възраст (y): CON: 41,18 (12,36); INT: 44,11 (12,37) BMI (kg/m 2 ): CON: 28,04 (4,49); INT: 27,47 (4,65) ПРОТИВ: плацебо; ИНГ: Екстракт от трибулус (надземни части) (Трибестан, производство на Софарма) (250 mg, съдържащи 112,5 mg фуростанолови сапонини/таблетка), 2 таблетки 3 пъти дневно Серумен общ тестостерон (nmol/L) FT (nmol/L) Концентрации на глобулин, свързващ полови хормони (nmol/L) БАЗА: 16,01 (5,48) ПОСТ: 13,91 (5,20) ОСНОВА: 0,31 (0,09) ПОСТ: 0,26 (0,08) ОСНОВА: 35,20 (14,97) ПОСТ: 35,41 (15,28) БАЗА: 15,42 (6,04) СТОЙКА: 13,93 (5,86) БАЗА: 0,31 (0,10) СТОЙНОСТ: 0,27 (0,12) БАЗА: 31,34 (14,46) СТОЙНОСТ: 33,95 (15,35) ↔(>0,05)↔(>0,05)↔(>0,05) Lepidium meyenii (мака) Мелникова и др., 2015 ( 52 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 12 седмици Държава: Чехия Участници (започнати, завършени): 20 мъже (CON: 9, 7; INT: 11, 11) Статус: Няма известно клинично състояние Възраст (y): 20 до 40 BMI (kg/m 2 ): DNS ПРОТИВ: плацебо; INT: Мака (изсушени хипокотили на мака са рехидратирани и херметизирани във влажни условия) (350 mg/капсула), 5 капсули (1750 mg мака), приемани дневно Серумни концентрации на тестостерон (nmol/L) ОСНОВА: 19,43 (2,25) ПОСТ: 18,63 (2,15) БАЗА: 19,92 (1,75) ПОСТ: 20,10 (2,24) ↔ (>0,05) Zenico et al., 2009 ( 66 ) Дизайн: Паралелно Продължителност: 12 седмици Държава: Италия Участници (започнати, завършени): 50 мъже (CON: 25, 25; INT: 25, DNS) Статус: Еректилна дисфункция Възраст (y): 36 (5) BMI (kg/m 2 ): DNS ПРОТИВ: плацебо; ПРИЛОЖЕНИЕ: Мака (пулверизиран, дехидратиран корен от мака) (1200 mg/таблетка), 1 таблетка, два пъти дневно (2400 mg мака) Серумни концентрации на общ тестостерон (ng/mL)FT (pg/mL) ОСНОВА: 6,2 (0,7) СТОЙКА: 6,0 (0,9) ОСНОВА: 12,1 (1,1) СТОЙКА: 11,8 (0,9) ОСНОВА: 5,9 (0,8) СТОЛБ: 6,1 (0,9) ОСНОВА: 12,4 (1,2) СТОЛБ: 12,5 (1,0) ↔(>0,05)↔(>0,05) Gonzales et al., 2003 ( 41 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 12 седмици Държава: Перу Участници (започнати, завършени): 56 мъжеCON:Placebo 1 ( 4 , 4 )Placebo 2 ( 4 , 4 )Placebo 3 ( 4 , 4 )INT:Maca 1 ( 15 , 15 )Maca 2 ( 15 , 14 )Maca 3 ( 15 , 15 )Статус: Няма известни клинични данни състояние Възраст (y): 21 до 56 BMI (kg/m 2 ): DNS ПРОТИВ: Плацебо 1: 1 таблетка, 3 пъти/dПлацебо 2: 2 таблетки, 3 пъти/dПлацебо 3: 3 таблетки, веднъж/денINT (желатинизирана мака, методът не е описан): Мака 1: 500 mg 3 пъти/dМака 2: 1000 mg 3 пъти/dMaca 3: 1500 mg мака, веднъж/ден Серумни концентрации на тестостерон (ng/mL) БАЗА: DNSPOST: DNS БАЗА: DNSPOST: DNS ↔ (>0,05) Rhodiola rosea (родиола) Jowko и др., 2018 ( 46 ) Дизайн: Паралелно Продължителност: 4 седмици Държава: Полша Участници (започнати, завършени): 26 мъже (CON: 13, 13; INT: 13, 13) Статус: Няма известно клинично състояние Възраст (y): CON: 20,5 (0,3); INT: 20,9 (0,2) BMI (kg/m 2 ): CON: 23,77 (DNS); INT: 23.85 (DNS) ПРОТИВ: плацебо; INT: Екстракт от родиола, стандартизиран до 3% розавини (200 mg/таблетка), 1 таблетка, 3 пъти дневно Плазмени концентрации на тестостерон (nmol/L) ОСНОВА: 24,7 (2,1) СТОЛБ: 26,5 (2,5) ОСНОВА: 21,7 (2,2) СТОЛБ: 21,6 (1,2) ↔ (>0,05) Chlorophytum borivilianum (мусали) Rath et al., 2013 ( 59 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 12 седмици Държава: Индия Участници (започнати, завършени): 30 мъже (CON: 15, 15; INT: 15, 15) Статус: Няма известно клинично състояние Възраст (y): 20 до 40 BMI (kg/m 2 ): DNS Контрол: плацебо (ечемик на прах); ИНТЕГРАЦИЯ: 500 mg екстракт от корен на музали (воден екстракт от изсушени коренови грудки) капсули, 2 таблетки дневно Серумни концентрации на тестостерон (ng/mL) БАЗА: 477.07 (DNS) ПОСТ: 481.73 (DNS) БАЗА: 475.13 (DNS) ПОСТ: 481.13 (DNS) ↔(>0,1) Гарциния Камбоджа (гарциния) Hayamizu et al., 2008 ( 43 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 12 седмици Държава: САЩ Участници (започнати, завършени): 44 (M:F; 25:19) (CON: 23, 21; INT: 21, 18) Статус: Наднормено тегло/затлъстяване Възраст (y): 20 до 65 BMI (kg/m 2 ): 28,7 (0,7) Контрол: плацебо (целулоза); INT: гарциния (270 mg/таблетка; 185,25 mg Garcinia cambogia ; активна съставка, хидроксилимонена киселина, 111,11 mg), 3 таблетки, 3 пъти дневно Серумни концентрации на тестостерон (ng/dL) (данните са предоставени като фигура) БАЗА: DNSPOST: DNS БАЗА: DNSPOST: DNS ↔ (>0,05) Колеус форсколи (forskohlii) Godard et al., 2005 ( 40 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 12 седмици Държава: САЩ Участници (започнати, завършени): 30 мъже (CON: 15, 15; INT: 15, 15) Статус: Наднормено тегло/затлъстяване Възраст (y): CON: 28,7 (8,6); INT: 24,4 (5,9) BMI (kg/m 2 ): CON: 32,6 (3,8); INT: 32,5 (4,1) ПРОТИВ: плацебо; ИНТЕГРАЦИЯ: 500 mg екстракт от корен на forskohlii, произведен да съдържа концентрация на форсколин от 10% (Forslean), 2 таблетки дневно Серумни концентрации на общ тестостерон (ng/mL)FT (pg/mL) БАЗА: 4,12 (0,82) СРЕДНА: 3,97 (0,85) СТОЛ: 4,00 (0,89) ОСНОВА: 13,28 (7,26) СРЕДНА: 12,28 (7,44) СТОЛ: 12,77 (7,30) ОСНОВА: 5,06 (1,21) СРЕДНА: 5,27 (1,03) СТОЛ: 5,75 (1,50) ОСНОВА: 15,90 (13,39) СРЕДНА: 15,67 (13,68) СТОЛ: 16,36 (13,32) ↑( 0,05) Ganoderma lucidum (рейши) Noguchi et al., 2008 ( 55 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 16 седмици Държава: Япония Участници (започнати, завършени): 88 мъже (CON: 44, 39; INT: 44, 41) Статус: LUTSAвъзраст (y): CON: 64,0 (8,0); INT: 64,0 (6,9) BMI (kg/m 2 ): DNS ПРОТИВ: плацебо; INT: екстракт от рейши (изсушен и настърган с 30% етанол) (3 mg/таблетка), 2 таблетки, веднъж дневно Серумни концентрации на тестостерон (ng/mL) БАЗА: 3,9 (1,4) ПОСТ: 4,1 (DNS) БАЗА: 3,9 (1,2) ПОСТ: 3,93 (DNS) ↔(0,31) Urtica dioca (коприва) Сафаринеджад, 2005 ( 60 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 6 месеца Държава: Иран Участници (започнати, завършени): 620 мъже (CON: 315, 231; INT: 305, 240) Статус: LUTSAge (y): CON: 62.0 (DNS); INT: 64.0 (DNS) BMI (kg/m 2 ): DNS ПРОТИВ: плацебо; INT: екстракт от корен на коприва (синтезиран от корените чрез процес на фракционна перколация и стандартизация) (120 mg/течен препарат), 120 mg 3 пъти дневно Серумни концентрации на тестостерон (ng/dL) БАЗА: 651 ( 27 ) ПОСТ: 645 ( 30 ) БАЗА: 645 ( 31 ) ПОСТ: 649 ( 29 ) ↔ (>0,05) Eurycoma longifolia (лонгджак) Исмаил и др., 2012 ( 45 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 12 седмици Държава: Малайзия Участници (започнати, завършени): 109 мъже (CON: 55, 51; INT: 54, 52) Статус: Няма известно клинично състояние Възраст (y): CON: 42,8 (6,73); INT: 43,6 (6,52) BMI (kg/m 2 ): CON: 25,78 (DNS); INT: 26.41 (DNS) ПРОТИВ: плацебо (малтодекстрин); ИНГ: longjack (Physta®, лиофилизиран воден екстракт, произведен от Biotropics) (75 mg/капсула), 4 капсули, приемани дневно Серумен общ тестостерон (nmol/L) FT (nmol/L) Концентрации на глобулин, свързващ полови хормони (nmol/L) BASE: DNSPOST: DNSBASE: DNSPOST: DNSBASE: DNSPOST: DNS BASE: DNSPOST: DNSBASE: DNSPOST: DNSBASE: DNSPOST: DNS ↔(>0,05)↔(>0,05)↔(>0,05) Cordyceps sinensis (кордицепс) Hsu et al., 2011 ( 44 ) Дизайн: Паралелен Продължителност: 8 седмици Държава: Тайван Участници (започнати, завършени): 16 мъже (CON: 8, 8; INT: 8, 8) Статус: Няма известно клинично състояние Възраст (y): 19 до 25 BMI (kg/m 2 ): CON: 23,9 (0,1); INT: 24,3 (1,4) ПРОТИВ: плацебо (малтодекстрин); INT: Кордицепс (произведен чрез техника на потопена култура и изсушен чрез пулверизиране, за да се получи прах) (400 mg/капсула), 6 капсули, приемани дневно Серумни концентрации на тестостерон (nmol/L) ОСНОВА: 21,4 (1,6) СТОЛБ: 22,5 (1,6) ОСНОВА: 23,2 (1,8) ПОСТ: 24,0 (2,9) ↔ (>0,05) 1 Стойностите са средни (SDs), освен ако не е посочено друго. AB, активно плацебо; BA, плацебо-активен; BASE , базова линия; ДПХ, доброкачествена хиперплазия на простатата; CON, контролна група; DNS, не е посочено в ръкопис; ES, Eleutherococcus senticosus ; FT, свободен тестостерон; INT, допълнителна група за интервенция; LUTS , симптоми на долните пикочни пътища; MID, средна интервенция; NA, неприложимо; Не-V+KRG, не-варикоцелектомия плюс корейски червен женшен; Не-V+P, не-варикоцелектомия плюс плацебо група; PG, Panax ginseng ; ПОСТ, пост-интервенция; TT1, Tribulus terrestris 20 mg/kg/ден; TT2, Tribulus terrestris 10 mg/kg/d; V+KRG, варикоцелектомия плюс корейски червен женшен; V+P, варикоцелектомия плюс плацебо група; ↔, няма отчетена значителна разлика между условията; ↑ или ↓, значителна разлика между упражнение и контролни условия. Рискът от отклонение на включените проучвания беше оценен с помощта на инструмента на Cochrane Collaboration за оценка на риска от отклонение в рандомизирани проучвания ( 30 ). Оценката на риска от пристрастие е извършена независимо от 2 автора (SJS и SYMT). Всяко проучване беше оценено въз основа на риска от пристрастия, който беше нисък, с известни опасения, или висок за всеки критерий. Резултатите от оценката са обобщени в допълнителни таблици 1 и 2 . Измервания на резултатите Тестостеронът, неговите фракции и свързващите протеини бяха изследвани в този систематичен преглед. Те включват TT, (изчислен) свободен тестостерон (FT), измерване на FT, бионаличен тестостерон (BT) и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). Измерванията са предоставени за конкретна единица плазма, серум или слюнка. Включването на тестостероновите фракции и свързващите протеини се счита за важно, тъй като само ~2% е "свободен" тестостерон, като останалият тестостерон е "свързан" с протеини (предимно SHBG, ~40-45%) ( 31 , 32 , 33 ) и съществува противоречие по отношение на относителното значение на „свързания“ и „несвързания“ тестостерон ( 34 ). FT или BT (комбинацията от FT и албумин-свързан, „слабо свързан“ тестостерон) са предложени като по-ефективни мерки за диагностициране на AD, особено с възрастта на мъжете ( 32 ). Резултати Първоначалното търсене идентифицира 4384 уникални проучвания, от които 32 рандомизирани контролирани проучвания бяха идентифицирани като подходящи след оценка с помощта на критериите за подбор ( Фигура 1 ) ( 35 , 36 , 37 , 38 , 39 , 40 , 41 , 42 , 43 , 44 , 45 , 46 , 47 , 48 , 49 , 50 , 51 , 52 , 53 , 54 , 55 , 56 , 57 , 58 , 59 , 60 , 61 , 62 , 63 , 64 , 65 , 66 ). В този преглед са използвани само измерванията на резултатите от мъжете. Включените изпитвания са публикувани между 2001 г. и 2019 г. и са използвали или паралелни ( 35 , 36 , 37 , 38 , 39 , 40 , 41 , 42 , 43 , 44 , 45 , 46 , 47 , 48 , 49 , 51 , 52 , 54 , 55 , 56 , 57 , 58 , 59 , 60 , 61 , 62 , 63 , 64 , 66 ) ( n = 29) или кросоувър ( 50 , 53 , 65 ) ( n = 3) дизайн. Характеристики на изследването Размерите на извадката варират от 7 до 620, а възрастта на мъжете участници варира от 18 до 79 години. Две от 32 проучвания включват както мъже, така и жени (общо 2488 участници; 2446 мъже и 42 жени). Средният ИТМ (в kg/m 2 ) на участниците варира от 22,26 до 32,6. Продължителността на изследването е от 2 часа до 6 месеца, като 2 проучвания са с продължителност съответно 2 часа и 10 часа, а останалите проучвания са с продължителност от 4 седмици до 6 месеца. Подробности за проучванията, включени в този преглед, са посочени в Таблица 1 . Нежелани реакции и поносимост Всички билкови екстракти се понасят добре и честотата на нежеланите реакции е ниска. Рао и др. ( 58 ) съобщава, че има 5 незначителни нежелани събития. Те включват главоболие , замаяност , гадене и повишени симптоми на астма. Те обаче може да не са приписани на лечението. Рао и Грант ( 57 ) съобщават за 4 случая на рефлукс по време на своето проучване. Исмаил и др. ( 45 ) съобщават за общо 31 нежелани събития, като всички те са оценени като малко вероятни, свързани с лечението. Panax ginseng (азиатски женшен) Бяха проведени седем проучвания, изследващи ефектите на азиатския женшен върху концентрациите на тестостерон ( 36 , 37 , 38 , 47 , 49 , 56 , 65 ). Всички проучвания използват екстракти от горски плодове или корени на азиатски женшен ( Panax ginseng ), като коренът се съобщава като корейски червен женшен, преработена форма ( 67 ). Шест проучвания използват рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване ( 36 , 37 , 38 , 47 , 49 , 56 ), а 1 проучване използва рандомизирано, контролирано кръстосано проучване ( 65 ). Общо 512 участници от мъжки пол бяха наети за проучванията, включващи азиатски женшен, на възраст от 18 до 79 години и размери на пробите от 8 до 143 участници. Само 1 проучване демонстрира положителни ефекти от добавките с азиатски женшен върху тестостерона ( 47 ), докато 6 проучвания не показват ефект от добавките ( Таблица 1 ). Положителното проучване на Jung et al. ( 47 ), набират 72 мъже с наднормено тегло (група на интервенция: 48,2 ± 10,9 години; контролна група: 45,2 ± 9,7 години) с метаболитен синдром . Участниците, приемали добавка с 3,0 g азиатски червен женшен (подробности за подготовката на екстракта не са предоставени) дневно в продължение на 4 седмици, значително повишават техните концентрации на ТТ (5,6%) в сравнение с тези в плацебо групата (-2,9%) ( P <0,05). Две проучвания ( 38 , 65 ) набират здрави млади (възрастова група: 18–40 години) мъже. В проучване за остри състояния (2 часа), проведено при 8 мъже на средна възраст 21,3 ± 0,7 години, добавянето на 20 g екстракт от корен от корейски червен женшен не повишава концентрациите на тестостерон ( 65 ), докато при 30 здрави, тренирани за издръжливост мъже , на възраст между 18 и 40 години, Panax ginseng (течен етанолов екстракт, еквивалентен на 2 g изсушен корен, дневно) не повишават концентрациите на тестостерон след 6 седмици прием на добавки ( 38 ). Три проучвания набират участници с еректилна дисфункция ( 36 , 37 , 49 ). При 119 мъже с еректилна дисфункция, на възраст между 20 и 70 години, етанолов сух екстракт от горски плодове от азиатски женшен, стандартизиран до 10% ginsenoside Re (направен от сушени плодове без семена от 4-годишни растения женшен) в дневна доза от 1,4 g за 8 седмици не е свързано със значителна разлика между групите в концентрации на тестостерон ( 36 ). Този резултат е подобен на този от 8-седмично проучване при 143 мъже (33-79 години) с еректилна дисфункция, използвайки малко по-висока доза (2 g/ден) екстракт от култивиран в тъкани планински (азиатски) женшен (корен) ( 49 ), както и друго проучване, използващо по-дълга интервенция (12 седмици, 3 g/ден, корейски червен женшен; подробности за подготовката на екстракта не осигурено) при 60 мъже (26–70 години) с лека до умерена еректилна дисфункция ( 37 ). Последното проучване, използващо азиатски женшен, е проведено при 80 безплодни мъже на възраст между 25 и 45 години ( 56 ). Ежедневното добавяне на 1,5 g корейски червен женшен (6-годишен женшен, задушен, изсушен и стрит на прах) в продължение на 12 седмици не води до значителни разлики между групите в концентрациите на тестостерон. Trigonella foenum-graecum (сминдух) Бяха проведени шест проучвания ( 42 , 53 , 57 , 58 , 63 , 64 ), изследващи ефектите на екстрактите от семена на сминдух върху концентрациите на тестостерон. Три проучвания използват екстракта Testofen®, произведен от Gencor TM (известен също като Fenu-FG) (подробности за приготвянето на екстракта не са предоставени) ( 57 , 58 , 63 ), а другите 3 проучвания използват екстрактите IND9, произведени от Indus Biotech® ( 53 ), Furosap®, произведен от Chemical Resources (CHERESO) ( 42 ), и екстракт, стандартизиран за Grecunin, произведен от Indus Biotech® ( 64 ) (не са предоставени подробности за всички екстрактни препарати). Пет проучвания са рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания ( 42 , 57 , 58 , 63 , 64 ), а едно е рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано кръстосано проучване ( 53 ). Общо 366 участници от мъжки пол бяха наети за проучванията на възраст от 18 до 72 години и размери на пробите от 16 до 120 участници. Четири от 6-те проучвания демонстрират повишени концентрации на тестостерон с добавки със сминдух ( 42 , 53 , 58 , 64 ), докато 2 проучвания ( 57 , 63 ) не показват ефект от добавките ( Таблица 1 ). Три от 4 проучвания също демонстрират положителни ефекти върху (изчислените) FT ( 53 , 58 , 63 ), а 2 проучвания със сминдух, които включват BT като мярка за резултат, демонстрират положителни ефекти ( 53 , 64 ). Острото проучване на Mokashi et al. ( 53 ) набират 16 здрави мъже на възраст между 18 и 45 години (последователност активно-плацебо (AB): 24,5 ± 5,63 години; последователност плацебо-активност (BA): 27,62 ± 4,4 години). Участниците, допълнени с екстракт от семена на сминдух (IND9), в дневна доза от 600 mg за 10 часа, повишават своите концентрации на ТТ (IND9: 28,0%; плацебо: 5,8%; P = 0,018), изчислени концентрации на FT (cFT) (IND9 : 37,5%; плацебо: 15,5%; P = 0,038) и BT (IND9: 33,8%; плацебо: 8,8%; P = 0,025). Въпреки това, няма разлики между групите в концентрацията на директно измерената FT ( P > 0.05). Две проучвания ( 42 , 64 ) набират здрави, млади (18-30 години) мъже. Екстрактът от семена на сминдух, Furosap® (250 mg дневно), добавян в продължение на 12 седмици, се свързва със значително повишаване на концентрациите на ТТ (22,7%) в сравнение с групата на плацебо (-2,0%) при млади мъже ( n = 40; 18– 30 години; средно: 24,02 ± 3,9 години) ( 42 ), докато при 30 здрави мъже на възраст между 18 и 24 години, екстракт от семена на сминдух (стандартизиран за Grecunin), в дневна доза от 500 mg, се свързва със значително повишаване на концентрациите на ТТ (6,6%) в сравнение с плацебо групата (-13,3%) и значително увеличение на Концентрации на BT (12,3%) в сравнение с групата на плацебо (-14,3%) след 8 седмици прием на добавки ( 64 ). В 12-седмично проучване, проведено при 120 мъже с наднормено тегло или затлъстяване, на възраст между 43 и 70 години (група на интервенция: 54,8 ± 6,9 години; контролна група: 56,4 ± 7,4 години), допълващи се с 600 mg дневно специализиран екстракт от семена на сминдух, Testofen® се свързва със значително повишаване на концентрациите на ТТ (12,2%) в сравнение с групата на плацебо (-6,1%) ( P = 0,001) и повишаване на концентрациите на cFT (9,5%) в сравнение с групата на плацебо (-9,1%) ( P = 0,002). Нямаше статистически значима разлика в концентрациите на SHBG между двете групи ( 58 ). Двете проучвания, които не показват ефект от добавянето на сминдух върху концентрациите на ТТ ( 57, 63 ) набират здрави мъже, като участниците в проучването на Рао и Грант ( 57 ) включват мъже с доброкачествена простатна хиперплазия (ДПХ). В 8-седмичното проучване, проведено от Wankhede et al. ( 63 ), изследователите изследват ефектите на екстракт от семена на сминдух, Fenu-FG, върху концентрациите на тестостерон при 60 здрави мъже на възраст между 18 и 35 години (група на интервенция: 23,21 ± 3,73 години; контролна група: 21,62 ± 3,96 години). Дневна доза от 600 mg екстракт от семена на сминдух се свързва със значително повишаване на концентрациите на FT (98,7%) в сравнение с плацебо групата (48,8%) ( P <0,05). Въпреки това, не е установена значителна разлика в концентрациите на ТТ между групите. В 12-седмичното проучване, проведено от Rao и Grant ( 57 ) при 100 мъже с ДХП на възраст между 53 и 72 години (група на интервенция: 61,8 ± 8,0 години; контролна група: 64,0 ± 7,7 години), 12-седмичното приложение на Testofen ® (600 mg/ден) не се свързва със значителна разлика в концентрациите на хормони между интервенционни и плацебо групи. Withania somnifera (ашваганда) Бяха проведени четири проучвания, изследващи ефектите на ашваганда върху концентрациите на тестостерон ( 35 , 50 , 51 , 62 ). Две проучвания използват патентован екстракт от корен на ашваганда, KSM-66®, произведен от Ixoreal (използвайки процес на екстракция на водна основа, стандартизиран до 5% витанолиди) ( 35 , 62 ), а другите 2 проучвания използват друг патентован екстракт от корен и листа , Shoden®, произведен от Arjuna Natural (използвайки процес на екстракция на етанол:вода 70:30, стандартизиран до 35% витанолидни гликозиди) ( 50 , 51 ). Три проучвания използват рандомизиран, двойно-сляп, плацебо-контролиран дизайн на проучване ( 35 , 51 , 62 ), а 1 проучване използва рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано кръстосано проучване ( 50 ). Общо 197 участници от мъжки пол бяха наети за проучванията на възраст от 18 до 70 години и размер на извадката от 46 до 60 участници. Три от 4-те проучвания демонстрират положителни ефекти от добавката на ашваганда върху концентрациите на тестостерон при мъжете ( 35 , 50 , 62 ), докато 1 проучване ( 51 ) не показва ефект от добавката ( Таблица 1 ). Две от проучванията, демонстриращи положителни ефекти, включват мъже без известни клинични състояния ( 50 , 62 ). Проучването на Lopresti et al. ( 50 ), набират 57 мъже с наднормено тегло с лека умора, на възраст между 40 и 70 г. (група 1, плацебо-активен: 51,66 ± 1,19 г; група 2, активно-плацебо: 50,07 ± 1,26 г). 8-седмичното приложение на екстракт от ашваганда (Shoden®), доставящо 21 mg витанолидни гликозиди/ден, и което е предшествано от 8 седмици прием на плацебо, се свързва със значително по-високи концентрации на тестостерон (16,6%) в сравнение с противоположният протокол, ашваганда, последван от плацебо (-11,2%) ( P <0,01). Докато при 57 млади мъже на средна възраст 28 години, екстрактът от ашваганда (KSM-66®), в дневна доза от 600 mg за 8 седмици, се свързва със значително повишаване на концентрациите на тестостерон (15,3% увеличение) в сравнение с групата на плацебо (2,7% увеличение) ( P <0,001) ( 62 ). Другото положително проучване изследва ефекта на KSM-66® върху 46 безплодни мъже на средна възраст 34 години (група на интервенция: 32,38 ± 5,49 години; контролна група: 35,28 ± 4,31 години). Добавянето на 675 mg/ден KSM-66® се свързва със значително повишаване на концентрациите на тестостерон (17,3% увеличение) след 90 дни в сравнение с плацебо групата (3,8% увеличение) ( P <0,01) ( 35 ). Първото проучване, което не показва ефект на екстракт от ашваганда, Shoden®, върху концентрациите на тестостерон при мъжете, е проведено от Lopresti et al. ( 51 ). Изследователите са изследвали концентрациите на тестостерон при 60 стресирани здрави мъже и жени на средна възраст 41 години. При участниците от мъжки пол ( n = 19) дневният прием на 240 mg екстракт от ашваганда не е свързан с статистически значима разлика в концентрациите на тестостерон в сравнение с плацебо групата след 60 дни лечение. Въпреки това, групата на ашваганда значително повишава концентрациите на тестостерон (11,4%) в сравнение с изходните стойности ( P = 0,038). Трибестан - Tribulus terrestris (трибулус) Четири проучвания ( 39 , 48 , 54 , 61 ) изследват ефектите на Tribulus terrestris върху концентрациите на тестостерон. Две проучвания използват патентовани екстракти, Trib Gold, произведен от Nerhadou International, стандартизиран да съдържа до 45% стероидни сапонини (източник на екстракт не е предоставен) ( 39 ), и Tribestan, произведен от Sopharma, доставящ минимум 675 mg фуростанолови сапонини (от надземни части на билката) ( 48 ). Сантос и др. ( 61 ) и Нейчев и Митев ( 54 ) са използвали сух екстракт от трибулус. Три проучвания са рандомизирани контролирани проучвания ( 39 , 48 , 54 ), а 1 проучване е рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване ( 61 ). Общо 301 участници бяха наети за проучванията, включващи Tribulus terrestris , на възраст от 18 до 65 години и размер на извадката от 21 до 180 участници. Няма значителни разлики между групите в нито едно от 4-те проучвания; въпреки това, в 3-месечно проучване, проведено от GamalEl Din et al. ( 39 ), изследователите установяват, че концентрациите на ТТ са значително по-високи в групата на трибулус след 3 месеца лечение (27,0%) с дневен прием на 750 mg екстракт от Tribulus terrestris (Trib Gold), в сравнение с техните изходни резултати ( P < 0,001). В това проучване не е извършен анализ между групите. GamalEl Din и др. ( 39 ) набират 70 мъже на средна до по-висока възраст с еректилна дисфункция и симптоми на долните пикочни пътища (група на интервенция: 55,69 ± 9,35 години; контролна група: 58,38 ± 9,71 години). Каменов и др. ( 48 ) също набират мъже с лека до умерена еректилна дисфункция. В това 12-седмично проучване със 180 мъже (група на интервенция: 44,11 ± 12,37 години; контролна група: 41,18 ± 12,36 години), прилагането на 1,5 g екстракт от трибулус (трибестан) дневно не е свързано със значителна разлика в концентрациите на ТТ между групите ( 48 ). Две проучвания ( 54 , 61 ) набират здрави мъже, но с различна възраст. Проучването, проведено от Santos et al. ( 61 ) набират по-възрастна група от 30 здрави мъже (група на интервенция: 60,0 ± 9,4 години; контролна група: 62,9 ± 7,9 години). Ежедневната добавка с 800 mg екстракт от трибулус за 30 дни не повишава концентрациите на тестостерон, докато в проучването на Нейчев и Митев ( 54 ) при 21 участници на възраст от 20 до 36 години, екстракт от трибулус в 2 дози, 10 mg kg -1 ден -1 (3 разделени дози) или 20 mg kg -1 d -1 (3 разделени дози), не повишава концентрациите на тестостерон след 4 седмици добавки. Lepidium meyenii (мака) Три рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания ( 41 , 52 , 66 ) изследват ефектите на мака върху концентрациите на тестостерон. Две проучвания използват желатинизирана мака ( 41 , 52 ) и 1 проучване използва изсушен екстракт от мака ( 66 ). Общо 126 участници от мъжки пол бяха наети за проучванията на възраст от 20 до 56 години и размери на извадката от 20 до 56 участници. Няма статистически значими увеличения на концентрациите на тестостерон след 12 седмици прием на добавки в нито едно от изпитванията. Проучването на Zenico et al. ( 66 ) набират 50 мъже с лека до умерена еректилна дисфункция (средна възраст: 36 ± 5 години). Участниците, приемали 2,4 g мака (стрит на прах, дехидратиран корен от мака) дневно, не повишават концентрациите на тестостерон в сравнение с плацебо групата. Две проучвания ( 41 , 52 ) набират здрави мъже (възрастов диапазон: 20–56 години). В проучване, проведено при 20 здрави мъже на възраст между 20 и 40 години, добавянето на 1,75 g желатинизирана мака (изсушените хипокотили на мака бяха рехидратирани и херметизирани във влажни условия) дневно не се свързва със значителна разлика в концентрациите на тестостерон в сравнение с плацебо група ( 52 ), докато в проучване на 56 здрави мъже на възраст между 21 и 56 години, 3 желатинизирани (методът не е описан) дози и схеми на мака (1500 mg/ден, 3 разделени дози; 3000 mg/ден, 3 разделени дози; 1500 mg/ден, 1 доза) не са свързани със значителна разлика в концентрациите на тестостерон в сравнение с еквивалентни плацебо дози и схеми. Rhodiola rosea (родиола) Беше проведено едно рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, изследващо ефектите на екстракт от родиола (стандартизиран до 3% розавини) върху концентрациите на тестостерон ( 46 ). Четири седмици прием на добавки с 600 mg/ден стандартизиран екстракт от родиола при 26 здрави мъже (група на интервенция: 20,9 ± 0,2 години; контролна група: 20,5 ± 0,3 години) не повишават значително концентрациите на тестостерон в сравнение с плацебо групата. Chlorophytum borivilianum (мусали) Проведено е едно рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, изследващо ефектите на екстракт от корен на музали (воден екстракт от сушени коренови грудки) върху концентрациите на тестостерон ( 59 ). Дванадесет седмици ежедневна добавка с 1,0 g екстракт от музали при 40 здрави мъже на възраст между 20 и 40 години не повишава значително концентрациите на тестостерон в сравнение с плацебо групата. Гарциния Камбоджа (гарциния) Проведено е едно рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, изследващо ефектите на екстракт от гарциния (стандартизиран да съдържа 60% хидроксилимонена киселина ; подробности за процеса на екстракция не са предоставени) върху концентрациите на тестостерон ( 43 ). Дванадесет седмици ежедневна добавка с 1667 mg гарциния, еквивалентна на 1000 mg хидроксилимонена киселина, при 25 мъже с наднормено тегло или затлъстяване на възраст между 20 и 65 години не повишава значително концентрациите на тестостерон в сравнение с мъжете в плацебо групата. Колеус форсколи (forskohlii) Проведено е едно рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, изследващо ефектите на екстракт от корен на forskohlii, произведен да съдържа концентрация на форсколин от 10% (Forslean) дневно (процесът на екстракция не е предоставен) върху концентрациите на тестостерон ( 40 ). Дванадесет седмици прием на добавки с 500 mg forskohlii при 30 мъже с наднормено тегло или затлъстяване на възраст между 18 и 37 години (група на интервенция: 24,4 ± 5,9 години; контролна група: 28,7 ± 8,6 години) се свързва със значително повишаване на концентрациите на тестостерон (13,6%) в сравнение с групата на плацебо (-2,9%) ( P <0,05). Въпреки това, няма значителна разлика в концентрациите на FT между групите. Ganoderma lucidum (рейши) Проведено е едно рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, изследващо ефектите от екстракт от рейши (изсушен и настърган с 30% етанол) върху концентрациите на тестостерон ( 55 ). Шестнадесет седмици ежедневна добавка с 6 mg/ден екстракт от рейши при 88 мъже с леки до умерени симптоми на долните пикочни пътища и на възраст >49 години (група на интервенция: 64,0 ± 6,9 години; контролна група: 64,0 ± 8,0 години) не даде резултат. значително повишават концентрациите на тестостерон в сравнение с плацебо групата. Urtica dioca (коприва) Беше проведено едно рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, частично кръстосано проучване, изследващо ефектите на екстракт от корен от коприва (синтезиран от корените чрез процес на фракционна перколация и стандартизация) върху концентрациите на тестостерон ( 60 ). Шест месеца ежедневна добавка с 360 mg екстракт от корен от коприва при 620 мъже със симптоми на долните пикочни пътища и средна възраст 63 години (група на интервенция: 64,0 години; контролна група: 62,0 години) не повишава значително концентрациите на тестостерон в сравнение с плацебо група. Eurycoma longifolia (лонгджак) Беше проведено едно рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, изследващо ефектите на екстракт от лонгджек (Physta®, произведен от Biotropics; лиофилизиран воден екстракт) върху концентрациите на тестостерон ( 45 ). Дванадесет седмици ежедневна добавка с 300 mg екстракт от лонгджак при 109 здрави мъже (или мъже със стабилни хронични заболявания) на възраст между 30 и 55 години (група на интервенция: 43,6 ± 6,52 години; контролна група: 42,8 ± 6,73 години) направиха. не повишава значително концентрациите на тестостерон в сравнение с плацебо групата. Cordyceps sinensis (кордицепс) Беше проведено едно рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, изследващо ефектите на кордицепс (произведен чрез техника на потопена култура с мицел , изсушен чрез пулверизиране, за да се получи прах) върху концентрациите на тестостерон ( 44 ). Осем седмици ежедневна добавка с 2,4 g екстракт от кордицепс при 16 здрави мъже на възраст между 19 и 25 години не повишава значително концентрациите на тестостерон в сравнение с плацебо групата. Оценка на риска от отклонения в проучванията Оценката на риска от отклонение ( допълнителни таблици 1 и 2 ) разкри някои опасения за повечето от включените проучвания. Шест проучвания ( 50 , 52 , 55 , 56 , 61 , 63 ) от 32 бяха преценени като имащи нисък риск от пристрастия поради техните силни методологични дизайни. Обратно, проучването на Rath и Panja ( 59 ) беше оценено като крие висок риск от пристрастия, тъй като имаше някои опасения, произтичащи от процеса на рандомизация (домейн 1) и висок риск от пристрастия за измерването на резултата (домейн 4). и избор на докладвания резултат (домейн 5). Останалите проучвания (25/32) бяха оценени като имащи известни опасения относно риска от отклонения поради потенциални отклонения, произтичащи от процеса на рандомизация (домейн 1) ( 35 , 36 , 37 , 38 , 39 , 40 , 41 , 42 , 43 , 44 , 45 , 46 , 47 , 48 , 49 , 51 , 53 , 54 , 57 , 58 , 60 , 62 , 64 , 65 , 66 ), с Gaffney et al. ( 38 ) също се преценява, че има известни опасения относно риска от пристрастия поради липсващи данни за резултатите (домейн 3). Дискусия Основните констатации от този преглед показват, че някои билки, особено екстракти от семена на сминдух и екстракти от ашваганда , имат положителен ефект върху концентрациите на тестостерон при мъжете. Като цяло, 9 от 32 проучвания показват значително повишаване на концентрациите на тестостерон. Екстрактите от семена на сминдух (положителни резултати в 4 от 6 проучвания) и екстракти от корен и корен/листа на ашваганда (положителни резултати в 3 от 4 проучвания) демонстрират най-последователно повишаване на концентрациите на тестостерон. Екстрактите от семена на сминдух също демонстрират ефикасност за повишаване (изчислените) концентрации на FT и BT. Въпреки че е ограничен до подкрепа от едно проучване, екстрактът от корен на forskohlii се свързва с повишен TT. Азиатският женшен също има 1 проучване, което демонстрира ефикасността му при повишаване на тестостерона (подробности за екстракта не са предоставени), но има 6 проучвания, които не показват ефект. Недостатъкът на висококачествени рандомизирани контролирани проучвания, изследващи ефектите на билките върху концентрациите на тестостерон при мъжете, заедно с разнородните кохорти, оценени в тези проучвания, не позволява да се направят окончателни заключения. В подкрепа на констатациите от този преглед, скорошен мета-анализ на клинични проучвания върху добавки с екстракт от семена на сминдух съобщава за значително увеличение на концентрациите на тестостерон ( 68 ). Този мета-анализ включва 4 проучвания ( 42 , 58 , 63 , 64 ), но не включва 2 от проучванията, включени в този преглед, тъй като е проведен в края на 2018 г. и изключва проучвания с продължителност <4 седмици. Подобно на констатациите от настоящия преглед, Qureshi et al. ( 69 ) проведе систематичен преглед на всички проучвания на трибулус , изследващи различни форми на тестостерон при животни и хора, и заключи, че доказателствата показват, че той е неефективен при повишаване на концентрациите на тестостерон при хора. Освен това, всички проучвания, изследващи ефекта на мака върху концентрациите на тестостерон, са прегледани преди това от Gonzales et al. ( 70 ) и е определено, че не повлияват серумните концентрации на тестостерон. Въпреки липсата на стабилна подкрепа за билкови добавки, повишаващи концентрациите на тестостерон при мъжете, има потенциални механизми на действие. Те включват противовъзпалителни и антиоксидантни свойства на някои билки ( 68 , 69 , 70 , 71 , 72 , 73 ); понижаване на основните контрарегулаторни хормони на тестостерона, като кортизол ( 74 , 75 , 76 , 77 ); или променяща се активност на ключови ензими, свързани с производството на тестостерон ( 72 , 74 , 76 , 77 , 78 , 79 ). Например възпалението и оксидативният стрес имат обратна връзка с тестостерона, както е показано от няколко проучвания върху хора и животни ( 9 , 80 , 81 , 82 , 83 ). Следователно билките с противовъзпалителни и антиоксидантни свойства могат да имат положителен ефект върху концентрациите на тестостерон. Например, антиоксидантните и противовъзпалителните ефекти на ашваганда, които са демонстрирани при проучвания върху животни и in vitro ( 70 , 71 , 72 ), могат да бъдат свързани с повишени концентрации на тестостерон, ако основната причина за ниския тестостерон е възпаление или оксидативен стрес. Азиатският женшен също има антиоксидантни свойства, които намаляват липидната пероксидация и повишават концентрациите на глутатион пероксидаза ( 74 ) и е забележително, че единственото проучване, демонстриращо ползите от азиатския женшен, включва лица с метаболитен синдром ( 47 ). Нещо повече, ефектите за повишаване на тестостерона, идентифицирани в единственото проучване върху forskohlii ( 40 ), са в съответствие с резултатите от изследване върху животни, при което репродуктивната токсичност при плъхове, предизвикана от прооксиданта манкоцеб , е отслабена от добавянето на forskohlii, потенциално резултат от неговото антиоксидантни свойства ( 84 ). Друг потенциален механизъм, чрез който билките могат да повишат концентрациите на тестостерон при мъжете, е чрез подобряване на производството на кортизол. Тъй като кортизолът, основният хормон на стреса в тялото, е обратно пропорционално свързан с концентрациите на тестостерон ( 85 ), намаляването на производството му може да повиши концентрациите на тестостерон. В няколко проучвания при хора, добавката на ашваганда се свързва с намалени концентрации на кортизол ( 75 , 76 ), което потенциално допринася за ефектите, повишаващи тестостерона, идентифицирани в 3 от 4 проучвания тук. Освен това, при проучвания върху животни, прилагането на 4-хидроксиизолевцин, екстракт от семена от сминдух, понижава серумните концентрации на кортизол ( 77 ). В този преглед азиатският женшен има само 1 проучване от 7, което демонстрира положителен ефект върху концентрациите на тестостерон при мъжете; въпреки това, приложението му намалява концентрациите на кортизол при възрастни, изпитващи висок работен стрес ( 78 ). Билките също могат да повлияят на активността на ензимите, свързани с производството на тестостерон. Например, в изследване върху животни, азиатският женшен намалява активността на 5α-редуктазата, ензимът, отговорен за превръщането на тестостерона в дихидротестостерон (DHT) ( 80 ). По същия начин, in vitro проучвания демонстрират способността на рейши да инхибира активността на 5α-редуктазата ( 79 , 86 , 87 ). Освен това, екстрактите от семена на сминдух също демонстрират положителен ефект върху концентрациите на BT. Това означава, че тестостеронът може да има по-голям физиологичен ефект в тялото, когато концентрациите на тези биомаркери са повишени. Ако бъдещи, стабилно проектирани проучвания покажат последователни положителни ефекти на някои от тези билки върху производството на тестостерон, ще са необходими допълнителни изследвания, за да се изяснят техните потенциални механизми на действие. В този систематичен преглед много проучвания са недостатъчни, което затруднява получаването на статистически значими разлики между групите. Освен това не бяха дадени обяснения за аномални резултати. Например, причините за 2 от 6 проучвания с екстракт от семена на сминдух и 1 от 4 проучвания с корен/листа на ашваганда не са постигнали значителни разлики между групите, не са били обсъдени. Въпреки това е възможно изследваните популации (млади мъже и мъже с ДПХ) да са били фактор. Освен това качеството на проучванията, идентифицирани в този преглед, беше променливо, като 1 проучване беше оценено като имащо висок риск от пристрастия поради опасения, свързани с рандомизацията и измерването и отчитането на резултата. Повечето включени проучвания ( n = 26) бяха оценени като предизвикващи някои опасения, тъй като техният общ риск от отклонение. Само 6 от 32 проучвания са оценени като имащи нисък риск от пристрастия поради техните силни методологични дизайни на изследването. Силни страни и ограничения Силата на този систематичен преглед е включването само на рандомизирани контролирани проучвания, изследващи ефекта на една билка върху концентрациите на тестостерон при мъжете. Освен това, като се има предвид съществуващото противоречие по отношение на относителното значение на „свързания“ и „несвързания“ тестостерон ( 34 ), данните за тестостеронови фракции и свързващи протеини бяха извлечени и представени в настоящия преглед, за да се увеличи обхватът на откритията. Ограничение на този преглед е изключването на не-английски изследвания. В допълнение, много от проучванията, включени в този преглед, имат недостатъци в дизайна, които влияят неблагоприятно на силата на заключенията, извлечени от този систематичен преглед. Хетерогенността на билковите екстракти, различните използвани дози и разликите в типовете проби (проби от серум, плазма и слюнка) затрудняват сравняването на проучвания и провеждането на мета-анализ. Например, проучванията върху ашваганда са използвали дози, вариращи от 240 до 675 mg/ден, с различна стандартизация и процеси на екстракция и различни типове проби. Също така, проучванията върху сминдух са използвали 4 различни екстракта с дози, вариращи от 250 mg/d до 600 mg/d. Освен това, няколко проучвания не предоставят конкретни подробности за екстракти, както се препоръчва от Националния център за допълващо и интегративно здраве ( 88 ), което затруднява дублирането на тези изследвания. Насоки за бъдещи изследвания Липсата на висококачествени проучвания, изследващи ефектите на билките върху производството на тестостерон при мъжете, означава, че са необходими допълнителни изследвания. Това включва увеличаване на размера на пробите, за да се гарантира, че проучванията са адекватно захранвани, като се гарантира, че се използват надеждни и валидни методи за тестване за измерване на концентрациите на тестостерон, изясняване на механизмите на действие и оценка на ефикасността и безопасността, свързани с остри и хронични билкови добавки. Дозировките, използвани във включените проучвания, варират в широки граници, което затруднява оценката на безопасността и ефикасността. Освен това има значителни различия в използваните билкови екстракти, което може да повлияе на безопасността и ефикасността. Използването на стандартизирани, възпроизводими билкови екстракти или, където е подходящо, отчитане на концентрацията на активната съставка, може да облекчи някои от тези проблеми, тъй като различните части на растението (напр. листа, стъбла или корен), времето от годината, в което са билките събрани, как се съхраняват и как се обработват, всичко това може да повлияе на концентрациите на активните съставки ( 89 ). Въпреки че някои включени проучвания показват положителни ефекти върху концентрациите на тестостерон, важно е тези ефекти да са свързани със значими ползи за подобряване на здравето. Това може да се определи чрез изследване на едновременни подобрения в настроението, качеството на живот и/или физическата функция; промени в биомаркерите, свързани с коморбидни състояния (маркери за възпаление, маркери за оксидативен стрес и др.); и/или промени в анатомичните маркери (мускулни обиколки, телесен състав, микробно разнообразие и др.). Например, проучвания в този преглед, като Guo et al. ( 42 ), идентифицира значително увеличение на чистата телесна маса в допълнение към значително увеличение на концентрациите на тестостерон от 12 седмици прием на добавки с екстракт от семена на сминдух. Освен това, 8 седмици добавка с екстракт от корен на ашваганда доведе до значително увеличение както на мускулната сила, така и на концентрациите на тестостерон ( 62 ). В допълнение към идентифицирането на ефектите от билковите добавки по време на употреба, ще бъде полезно да се определи продължителността на ефектите след спиране на добавките. Освен това трябва да се изясни колко бързо билките влияят върху концентрациите на тестостерон при мъжете. Този преглед включва проучвания с широк диапазон от продължителност, от 2 часа до 6 месеца. Това може да смекчи заключенията от прегледа, тъй като ефикасността на дадена билка може да бъде установена само при продължителна употреба. Въпреки това, този преглед идентифицира 1 проучване със значителни положителни ефекти върху концентрациите на тестостерон при остра употреба (10 часа, екстракт от семена на сминдух) ( 53). Проучване на безопасността и ефикасността на билка при различни популации, като здрави, застаряващи мъже; мъже със съпътстващи заболявания като метаболитен синдром, затлъстяване или диабет; мъже, занимаващи се с редовни упражнения; и при мъже, приемащи едновременно лекарства, също ще помогне да се определят най-подходящите групи, към които да се насочи употребата му. И накрая, подходящото лечение въз основа на представянето може също да изясни популациите, при които билковите добавки могат да бъдат най-полезни. Например, като се има предвид, че специфични билки имат противовъзпалителна и антиоксидантна активност , те могат да осигурят най-големи ползи за мъже с прекомерно преморбидно възпаление или оксидативен стрес. Изводи Този систематичен преглед предоставя някои доказателства, че някои билки и билкови екстракти повишават концентрациите на тестостерон при мъжете. Понастоящем най-силните доказателства са за екстракти от семена на сминдух ( Trigonella foenum-graecum ; подробности за приготвянето на екстракта не са предоставени) и корени и листа от ашваганда ( Withania somnifera ; екстракти на водна основа или етанол:водна основа, 70:30). Заключенията обаче се смекчават от недостатъчните изследвания за много билки, вариациите в използваните дози и екстракти, малките размери на пробите и хетерогенността на характеристиките на изследването. Необходими са допълнителни изследвания, преди да могат да се направят окончателни заключения относно ефикасността и безопасността. Освен това, даването на конкретни препоръки за определени билки трябва да се прави предпазливо, докато не бъдат проведени по-нататъшни солидни изследвания. тестостерон глобулин, свързващ полови хормони SHBG мъжки възрастен добавка билков екстракт Използвани съкращения AD андрогенен дефицит ДПХ доброкачествена хиперплазия на простатата BT бионаличен тестостерон cFT изчислен свободен тестостерон ССЗ сърдечно-съдови заболявания FT свободен тестостерон LOH хипогонадизъм с късно начало SHBG глобулин, свързващ полови хормони TRT тестостеронова заместителна терапия

Изследване на ефектите на билките върху концентрациите на тестостерон при мъжете: систематичен преглед

Membership Required

Like this:

Related

Цинк Магнезий Витамин B6 (ZMA) и анаболизма и катаболизма

Изследване на ефектите на билките върху концентрациите на тестостерон при мъжете: систематичен преглед

Membership Required

Share this:

Like this:

Related

Recommended Posts

Тренировка за гръб с тежко (Видео)

Документален филм за Петър Низамов с бюджет 200 000 ЕВРО скоро ще е по кината